Coordonnateur Assurance Qualité

Salaire :

Secteur d'activité : Industriel et manufacturier, Chimique

Catégorie de poste : Postes scientifiques et techniques, Production et ingénierie

Province : Québec

Région : Montréal

Conseiller : Francois Vedel

Nous joindre : fvedel@st-amour.com

Description du poste :

Notre usine, spécialisée dans la fabrication de produits chimiques industriels, recherche un(e) Coordonnateur(trice) Assurance Qualité pour renforcer son système qualité et soutenir les opérations. Vous jouerez un rôle central dans le respect des normes, des réglementations et des standards de sécurité en environnement chimique.

Responsabilités principales :

• Mettre en œuvre les bonnes pratiques de fabrication des produits règlementés et les normes de la qualité afin de maximiser la qualité de fabrication des opérations;
• Assurer le bon fonctionnement du laboratoire;
• Coordonner les systèmes de l’assurance de la qualité selon les réglementations en vigueur (bonnes pratiques de fabrication (BPF) et bonnes pratiques en laboratoire (BPL));
• Coordonner le programme de maintenance des équipements relié à la fabrication des produits règlementés;
• Coordonner le programme de stabilité, incluant l’approbation des rapports de stabilité;
• Coordonner des plaintes clients de qualité reliée au BPF;
• Coordonner les formations pour les employés;
• Rédiger les formules types de fabrication et d’emballage pour les produits réglementés;
• Rédiger les protocoles et rapport de validation;
• Assurer la gestion documentaire, incluant l’élaboration ou la mise à jour des procédures;
• Assurer la gestion du changement.
• Assurer la gestion des événements CAPA, incluant l’approbation des rapports de déviations et de non-conformité (incluant les Out of Specification)
• Rédiger les APQR;
• Coordonner les Audits interne;
• Voir à l’application des politiques, des normes BPF et des règlements dans l’ensemble des services sous sa responsabilité.

Habiletés et qualifications :

• DEC avec expérience ou Baccalauréat chimique ou biochimie ou toute autre formation reconnue et pertinente au poste
• Minimum de trois (3) ans d’expérience dans le domaine manufacturier (industrie pharmaceutique, produits chimiques);
• Maîtrise des bonnes pratiques de fabrication (BPF),
• Connaissance des méthodes d’amélioration continue (Kaisen, 5S, M, etc), un atout;
• Connaissance des normes du travail et SST et norme ISO 9001, un atout;
• Connaissance d’un système de gestion intégrée (ERP)
• Maîtrise de l’anglais parlé et écrit, essentiel;
• Bonne maîtrise de la suite MS Office.