Chef Assurance qualité

Salaire :

Secteur d'activité : Pharmaceutique et médical

Catégorie de poste : Technologies

Province : Québec

Région : Montréal et environs

Conseiller : Marc Dufresne

Nous joindre : mdufresne@st-amour.com

Description du poste :

Notre client est une entreprise pharmaceutique mondiale bien établie, avec une forte présence au Canada. Il investit massivement en recherche et développement, met l’accent sur l’innovation dans des domaines thérapeutiques clés et place toujours les patients au cœur de ses priorités. Notre client recherche activement un chef Assurance qualité proactif et compétent pour diriger et soutenir nos initiatives en matière de qualité dans le domaine de la recherche et du développement.

Responsabilités principales :

• Système Qualité – Se tenir informé de toute mise en œuvre ou évolution des réglementations et/ou lignes directrices internationales ou nationales liées à ses activités dans le cadre du GxP en R&D, et proposer les actions appropriées
• Formation- Apporter des conseils et assistance au personnel R&D dans la mise en œuvre de leur processus de formation.
• Prévention des Risques Qualité-Contribuer à la définition, au suivi et à la maintenance de la prévention des risques qualité pour les projets sous sa responsabilité, en collaboration avec les autres divisions AQ R&D et les structures concernées.

Habiletés et qualifications :

• Expérience en scientifique (par exemple : pharmacien, maitrise en sciences).
• Solide connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des autres lignes directrices liées aux activités de développement clinique.
• Très bonne connaissance des exigences réglementaires applicables aux États-Unis (FDA) et au Canada.
• Minimum 3 ans d’expérience en gestion de la qualité (incluant les documents qualité, la formation, la prévention des risques, la gestion des écarts et des CAPA), de préférence dans l’industrie pharmaceutique.
• Expérience dans la préparation et l’accueil d’inspections BPC est un atout.
• Maîtrise de l’anglais, bonne connaissance et pratique de la suite Microsoft Office.