Poste

Spécialiste Clinique en AQ

Emploi Permanent Date d'affichage: 08/10/2019 #Réf.:3394

Secteur d'activité : Pharmaceutique et médical

Catégorie de poste : Postes scientifiques et techniques

Province : Québec

Région : Montréal et environs

Conseiller : Yannick Elbaz

Nous joindre : yelbaz@st-amour.com

Description du poste :

Notre client, une société pharmaceutique en pleine croissance, recherche actuellement un spécialiste clinique en assurance qualité pour joindre son équipe.  À ce titre, vous serez responsable de toutes les activités visant à garantir le respect des normes éthiques et scientifiques internationales en matière de qualité, de conception, de réalisation, d’enregistrement et de compte-rendu des essais impliquant des sujets humains, conformément aux directives de l’ICH GCP.  Vous aiderez l’équipe clinique à élaborer des normes et procédures cliniques ainsi que d’autres documents relatifs à la qualité.  En tant que spécialiste clinique, vous surveillerez les sites cliniques et les projets d’études cliniques afin de vous assurer que toutes les procédures internes sont conformes aux BPC et aux directives réglementaires pertinentes, y compris la révision de documents.  À ce poste, vous travaillerez principalement à domicile, de temps en temps au bureau pour des réunions principalement et devrez-vous rendre à Moncton au moins une fois par mois.

Habiletés et qualifications :

  • BSc ou MSc
  • Minimum de 3 ans d'expérience dans les activités cliniques, les processus et les réglementations d'assurance qualité
  • Solide compréhension des exigences BPC et BPF
  • Excellentes compétences interpersonnelles
  • Excellentes compétences en gestion du temps, en planification et en organisation
  • Capacité à résoudre des problèmes et à réfléchir de manière critique
  • Familier avec la conformité de Santé Canada, les réglementations canadiennes et américaines
  • Autonome dans la détermination des priorités et la planification du calendrier pour atteindre les buts et objectifs
  • Solides compétences en communication écrite et verbale (français et anglais)