Poste

Spécialiste en procédé de validation

Emploi Permanent Date d'affichage: 17/05/2019 #Réf.:3123

Secteur d'activité : Pharmaceutique et médical

Catégorie de poste : Postes scientifiques et techniques

Province : Québec

Région : Montréal

Conseiller : Yannick Elbaz

Nous joindre : yelbaz@st-amour.com

Description du poste :

Notre client, chef de file mondial en soins de la santé dans le domaine du biopharmaceutique, est à la recherche d’un spécialiste en procédé de validation.  À ce poste vous serez responsable de compléter toutes les phases d’activités assignées dans le cadre des projets de qualification et validation.  Vous serez principalement responsable de la conception, rédaction et l’exécution des protocoles de validation en support à la fabrication du produit.  Vous serez aussi en charge d’écrire les plans de projet de validation, les rapports et compiler les rapports sommaires et finaux requis pour rencontrer les objectifs de validation.  Vous élaborerez des protocoles de validation selon les Bonnes Pratiques de Fabrication, évaluerez et analyserez les données de validation amassées tout en vérifiant l’acceptabilité des procédés de fabrication et la conformité au protocole.

Habiletés et qualifications :

  • BAC en chimie ou en Ingénierie
  • 3 à 5 ans d’expérience en validation dans le domaine pharmaceutique
  • Compétent en rédaction technique et avec Microsoft Office
  • Excellente connaissance des BPF reliées au domaine pharmaceutique, FDA, conformité réglementaire et être capable d’interpréter les documents d’ingénierie
  • Excellente capacité d’organisation, incluant l’attention au détail et le respect des échéances
  • Capacité de travailler sur les tâches multiples avec les délais stricts
  • Excellentes capacités de communication tant à l’oral qu’à l’écrit et de bonnes aptitudes interpersonnelles
  • Bilingue (français-anglais)