Spécialiste système qualité

Salaire :

Secteur d'activité : Pharmaceutique et médical

Catégorie de poste : Postes scientifiques et techniques

Province : Québec

Région : Montréal et environs

Conseiller : Sonia Riverin

Nous joindre : sriverin@st-amour.com

Description du poste :

Nous avons présentement un poste de responsable du système de qualité pour un CDMO, vous contribuerez à maintenir une connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (BPF) actuelles et à favoriser l'amélioration continue des performances et de la qualité. Votre rôle consistera à veiller au respect des exigences réglementaires et des normes industrielles dans toutes les activités liées aux BPF.

Vous contribuerez à la mise en œuvre cohérente des outils et de la documentation du système de qualité, concevrez et développerez des programmes de formation.

Vous participerez activement aux audits/inspections dans votre domaine de responsabilité, effectuerez l'évaluation et la qualification des fournisseurs et superviserez les actions correctives et préventives (CAPA), les déviations, les enquêtes de laboratoire et les contrôles des changements.

Votre rôle consistera également à examiner et à approuver les rapports sur les écarts, les CAPA et les contrôles des modifications liés au système de qualité, ainsi qu'à examiner et à approuver les résultats de l'échantillonnage de l'eau et de la surveillance de l'environnement.

La rédaction et/ou la révision des procédures opératoires normalisées (PON) liées au système de qualité feront partie de vos responsabilités. Vous intégrerez les principes de gestion des risques et de gestion LEAN dans le système de qualité, effectuerez des analyses de tendance des données sur les processus liés aux BPF et générerez des indicateurs clés de performance.

Habiletés et qualifications :

Recherche une personne possédant quelques années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.