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Spécialiste principal, Affaires Règlementaires

Emploi Permanent Date d'affichage: 19/08/2020 #Réf.:4798

Secteur d'activité : Pharmaceutique et médical

Catégorie de poste : Postes scientifiques et techniques

Province : Québec

Région : Montréal et environs

Conseiller : Chantal Fillion

Nous joindre : cfillion@st-amour.com

Description du poste :

Le spécialiste principal des affaires réglementaires est responsable de superviser, de préparer et soumettre les documents réglementaires aux autorités canadiennes pour obtenir l’approbations des produits des produits à commercialiser ainsi que l’approbation des demandes pour les essais cliniques.

 

Le spécialiste principal est également responsable de la conformité / suivi réglementaire du portefeuille de produits selon avec les lois et politiques de Santé Canada.

Le candidat idéal aurait d'excellentes connaissances scientifiques en développement clinique ainsi qu'une compréhension approfondie de la réglementation et des lignes directrices et des politiques canadiennes relatives aux médicaments sur ordonnance et en vente libre, aux PSN et aux instruments médicaux.

Habiletés et qualifications :

  • Bachelor Sc. ou équivalent
  • Min de 5 ans d'expérience aux Aff. Réglementaires en industrie pharmaceutique
  • Excellentes connaissances scientifiques et en développement clinique
  • Très familier avec la réglementation canadienne relative aux médicaments Rx et Non Rx
  • Excellentes capacités en gestion de projet
  • Très fortes compétences en communication; écrite et orale
  • Doit parler couramment l'anglais