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Inspecteur Assurance Qualité- Pharma

Emploi Permanent Date d'affichage: 04/06/2021 #Réf.:5239

Salaire :

Secteur d'activité : Pharmaceutique et médical

Catégorie de poste : Postes scientifiques et techniques

Province : Québec

Région : Estrie

Conseiller : Yannick Elbaz

Nous joindre : yelbaz@st-amour.com

Description du poste :

Au minimum, posséder un DEC dans un domaine scientifique pertinent à la tâche (biotechnologie, chimie, technologie des procédés et de la qualité des aliments)
• Avoir un minimum de 5 ans d’expérience dans le domaine de l’assurance qualité
• Expérience pertinente en BPF/BPP (pharmaceutique, produits de santé naturels, alimentaire)
• Connaissance des différentes réglementations (ACIA, Santé Canada)
• Expérience en validation (IQ/OQ/PQ)
• Aptitudes pour la rédaction et la mise à jour de procédures
• Performe dans le travail d’équipe, débrouillard, fonceur, entregent
• Sens de l’organisation, être méthodique, initiative et autonomie

Habiletés et qualifications :

• Respecter et appliquer les principes des BPP en lien avec son poste.
• Tenir à jour les procédures, instructions, formulaires et étiquettes.
• Gérer les documents de traçabilité et les fiches de fabrication des dossiers de lots.
• Participer à l’implantation de nouvelles normes de certification et au maintien et à l’amélioration des normes déjà en places.
• Vérifier les documents et les contenants d’expédition selon les exigences réglementaires et les spécifications des clients
• Former les employés aux normes de Santé Canada pour le cannabis/BPP, hygiène et santé des employés et autres normes.
• S’assurer que tous les employés travaillent selon les règles d’hygiène, de santé et de sécurité du personnel et développer une attitude de prévention
• S’assurer du maintien, des mises à jour et du suivi du programme de salubrité et d’assainissement de l’usine et en valider l’efficacité.
• Effectuer les inspections opérationnelles et les actions correctives à mettre en place.
• Contribuer activement à la résolution des problèmes qui surviennent dans l’usine.
• Participer à la rédaction, la révision et à l’approbation des protocoles et rapports de validation; proposer des recommandations.
• Inspecter les produits pour la fabrication, le nettoyage et/ou l’emballage à la réception et remplir les formulaires nécessaires.
• Inspecter, échantillonner et vérifier la qualité des matières premières reçues.
• Effectuer les demandes de soumission (si requises), obtenir les approbations des directeurs et procéder aux achats pour les articles utilisés par l’assurance qualité.
• Faire rapport de tout incident et non-conformité au directeur senior contrôle et assurance qualité.
• Faire le suivi des rapports de déviation, non-conformité et des actions correctives. Effectuer l’archivage

• Exécution des audits internes.