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Gestionnaire ingénierie d'usine et maintenance

Emploi Permanent Date d'affichage: 04/08/2022 #Réf.:6054

Salaire :

Secteur d'activité : Industriel et manufacturier, Pharmaceutique et médical

Catégorie de poste : Production et ingénierie

Province : Québec

Région : Montréal

Conseiller : Claude Beliveau

Nous joindre : cbeliveau@st-amour.com

Description du poste :

Notre client, est à la recherche d’un gestionnaire du département d'ingénierie et de maintenance pour les opérations de fabrication de produits pharmaceutiques.

Identifier et conduire l'amélioration continue des stratégies et des projets d'amélioration sur le site. Veiller à ce que la conception, l'exploitation et la maintenance de l'équipement et de l'installation répondent à des normes de qualité internes élevées et aux exigences réglementaires, et livrer au client des produits de haute qualité et rentables.

Responsable de la mise en œuvre et de la promotion des programmes de santé, de sécurité et d'environnement de l'usine.

Diriger les réunions inter fonctionnelles et interdépartementales liées aux questions techniques ainsi qu'aux questions de santé et de sécurité sur le site.

Responsabilités du poste :

  • Responsable du département d'ingénierie et de maintenance.
  • Contrôler l'efficacité du programme d'entretien préventif et rechercher les possibilités d'amélioration continue en veillant à ce que le programme soit maintenu à jour.
  • S'assurer que les situations d'urgence sont traitées rapidement
  • Responsable de l'atténuation et de la réduction des temps d'arrêt de l'équipement en fonction des indicateurs clés de performance convenus.
  • Gérer la coordination et l'exécution du programme d'étalonnage.
  • Mise en œuvre et coordination du programme de santé et de sécurité.
  • Assurer une interface étroite avec les différents départements pour s'assurer que les équipements de laboratoire et de fabrication sont qualifiés pour soutenir la mise à l'échelle du processus et la fabrication commerciale.
  • Développer les spécifications des équipements, le développement des URS, la conformité des processus, la qualification et la validation des systèmes et des services.
  • Gérer les projets pour s'assurer que les objectifs, les délais et les budgets répondent aux exigences de l'entreprise.
  • Assurer la conformité des installations et de l'infrastructure aux normes cGMP, réglementaires et de qualité.
  • Gérer les dépenses du département, les budgets d'investissement et les projections d'effectifs. Suivre et gérer les dépenses sur une base régulière.
  • Contrôler et s'assurer que les niveaux d'effectifs du service de maintenance sont respectés et que la croissance future est planifiée, y compris la succession au sein du service.
  • Veiller à ce que l'inventaire des pièces et les niveaux de stock soient maintenus conformément aux niveaux de production, y compris la planification des pièces à long terme.

Habiletés et qualifications :

Exigences du poste :

  • Baccalauréat en ingénierie (chimique, mécanique ou civile) avec une expérience pratique étendue et variée en gestion des opérations.
  • Minimum de 8 ans d'expérience dans une organisation pharmaceutique (ou une de ses industries de soutien).
  • Solide connaissance des GxP dans les environnements réglementaires nationaux et internationaux, en particulier la FDA.
  • Fortes capacités de leadership qui peuvent démontrer leur capacité à conduire le changement et à mettre en œuvre des stratégies de qualité durables à l'appui de processus complexes.
  • Compétences avérées en matière d'organisation, de relations interpersonnelles et de communication.
  • Capacité à prendre des décisions difficiles pour améliorer les compétences organisationnelles et l'optimisation des processus.
  • Motiver et mobiliser l'équipe pour des projets d'amélioration sur l'ensemble du site.
  • Faire preuve de perspicacité et de bon jugement dans l'évaluation d'alternatives complexes ou incertaines, y compris les risques de chacune.