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Gestionnaire, Affaires Reglementaires

Emploi Permanent Date d'affichage: 17/07/2020 #Réf.:4764

Secteur d'activité : Pharmaceutique et médical

Catégorie de poste : Postes scientifiques et techniques

Province : Ontario, Québec

Région : Greater Toronto Area, Québec et environs, Montréal et environs

Conseiller : Chantal Fillion

Nous joindre : cfillion@st-amour.com

Description du poste :

Notre client, une compagnie pharmaceutique en R&D de nouveaux médicaments, qui effectue la recherche pré-clinique et clinique (Phase I à Phase IV), et la fabrication de médicaments est actuellement à la recherche d'un Gestionnaire aux Affaires Réglementaires.

Le gestionnaire, Affaires réglementaires, gère une petite équipe de spécialistes et est l'expert de l'entreprise pour fournir un soutien réglementaire aux clients internes pour toutes les phases, y compris pré-clinique, clinique et de fabrication. Agira en tant que consultant pour identifier les lacunes potentielles et fournir une orientation stratégique pour les affaires réglementaires.

Le gestionnaire des affaires réglementaires travaillera à distance et pourrait être situé n'importe où au Canada ou dans un autre pays.

 

Seules les personnes répondant à toutes les exigences du poste seront contactées.

Habiletés et qualifications :

  • Baccalauréat ou MSc en sciences de la vie ou équivalent
  • Minimum de 5 ans d'expérience en affaires réglementaires
  • Doit avoir une expérience des affaires réglementaires en pharmaceutique, y compris préclinique, clinique et de fabrication
  • Minimum de 2 ans d'expérience en gestion d’équipe
  • Connaissance approfondie des normes et lignes directrices de Santé Canada (obligatoire) et de la FDA (souhaitée)
  • Certification / formation en affaires réglementaires, un atout
  • Fort leadership et compétences interpersonnelles
  • Bonnes compétences en communication verbale et écrite
  • Capacité à travailler avec une équipe multidisciplinaire de professionnels