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Directeur Associé Affaires réglementaires

Emploi Permanent Date d'affichage: 17/05/2024 #Réf.:6924

Salaire :

Secteur d'activité : Pharmaceutique et médical

Catégorie de poste : Postes scientifiques et techniques

Province : Québec

Région : Montréal et environs

Conseiller : Sonia Riverin

Nous joindre : sriverin@st-amour.com

Description du poste :

Notre client, un leader mondial dans le domaine des sciences de la vie, est actuellement à la recherche d'un Directeur Associé - Affaires Réglementaires. Vous superviserez les projets assignés et coordonnerez les Associés des Affaires Réglementaires. Vos responsabilités incluront la préparation, la compilation, la rédaction et la révision des dossiers d'enregistrement internationaux, ainsi que la gestion du dépôt, du suivi et de l'approbation des documents réglementaires.


Ce rôle implique la gestion du département des affaires réglementaires, l'alignement des stratégies réglementaires avec les objectifs de l'entreprise, et la supervision des activités réglementaires mondiales relatives à la CMC (Chimie, Fabrication et Contrôle). Il comprend l'élaboration de stratégies pour les projets pré-approbation, la réalisation d'analyses de lacunes et l'assurance de la conformité. Le titulaire du poste gère les modifications post-approbation, maintient la communication avec les clients et les agences réglementaires, répond aux demandes d'information et assure la conformité avec les réglementations internationales. Il gère les mises à jour périodiques de sécurité, supervise le personnel, collabore avec les équipes interfonctionnelles, alloue les ressources et prépare les budgets.

Habiletés et qualifications :

Nous recherchons un candidat issu de l'industrie avec 8 à 10 ans d'expérience.

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