Directeur Affaires Réglementaires

Salaire :

Secteur d'activité : Pharmaceutique et médical

Catégorie de poste : Postes scientifiques et techniques

Province : Québec

Région : Montréal et environs

Conseiller : Sonia Riverin

Nous joindre : sriverin@st-amour.com

Description du poste :

Notre client, une compagnie générique en croissance, est présentement à la recherche d’un(e) directeur(trice) affaires réglementaires.  

Vous serez responsable de diriger le département des affaires réglementaires et aurez la responsabilité générale de développer, de faciliter et d'exécuter les stratégies réglementaires à travers toutes les phases du développement et du cycle de vie des produits, afin d'accélérer et de garantir le succès des soumissions de produits pour les lancements de produits et la gestion des changements pour les produits commercialisés.

Vous évaluerez la voie optimale vers l'approbation, vous mènerez les communications et les négociations avec les agences réglementaires avec intelligence et diplomatie.  

Vous ferez partie du comité de direction et aurez à évaluer les risques réglementaires de nouvelles opportunité d’affaires, travaillerez en étroite collaboration avec le département de qualité et ferez les revues diligentes des CDMO.

Habiletés et qualifications :

Nous recherchons un candidat issu de l'industrie pharmaceutique ayant une expérience de gestion d'équipe réglementaire.

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