Poste

Rédacteur medical

Emploi Permanent Date d'affichage: 26/08/2019 #Réf.:3282

Secteur d'activité : Pharmaceutique et médical

Catégorie de poste : Postes scientifiques et techniques

Province : Québec

Région : Montréal, Ottawa

Conseiller : Yannick Elbaz

Nous joindre : yelbaz@st-amour.com

Description du poste :

Notre client est à la recherche d’un rédacteur médical à temps plein doté d’une solide formation scientifique et d’excellentes compétences en rédaction et en communication pour l’aider dans tous les aspects de la préparation de documents, y compris la recherche, la rédaction et la gestion des documents.  L'employé relèvera directement de l'équipe de recherche et développement et assurera également l'interface avec les autres départements afin de générer une série de documents à soumettre à Santé Canada, à la FDA et à d'autres organismes de réglementation ou agences gouvernementales.  Certains déplacements seront nécessaires pour les réunions en personne.

Tâches et responsabilités :

  • Fournir une assistance pour la rédaction et la gestion des documents liés à toutes les phases du processus de développement d’un médicament, y compris des composants de demandes d’essais cliniques et d’autres présentations contenant des données scientifiques et cliniques
  • Dans le cadre de la préparation de documents, effectuez des recherches de base dans des domaines précliniques et cliniques.
  • Assurer que les documents sont préparés conformément aux exigences définies par l’organisme de réglementation/l’agence concerné
  • Coordonner avec les services internes pour gérer le contenu des documents et s’assurer que les délais sont respectés

Habiletés et qualifications :

  • Formation scientifique dans des domaines biologiques, pharmacologiques ou dans des domaines connexes, avec une maîtrise, un MD ou un PhD
  • Capacité d’écrire scientifiquement en anglais
  • Aptitude à interpréter et à résumer ou à synthétiser des recherches non cliniques en sciences fondamentales et en recherches cliniques
  • La connaissance du processus de développement du médicament, de la recherche clinique et des directives ICH serait bénéfique
  • Expérience dans la rédaction de brochures d’investigation ou de documents techniques communs serait un atout
  • Aptitude à interpréter et à respecter les lignes directrices établies par les organismes de réglementation
  • Capacité d’établir des priorités, de gérer efficacement le temps et de respecter les délais
  • Attention au détail
  • Capacité à communiquer efficacement (parfois avec plusieurs départements internes) lors de la préparation de documents